MEN Angela 门宇欣

门宇欣博士

  • 海昶生物医药技术有限公司首席医学官
  • The WhiteOak Group Inc. 首席执行官

门宇欣博士2003年加入美国食品药物管理局(FDA),历任药审中心(CDER)临床药理高级、特级审批官和药物审批小组负责人职位,主要负责肿瘤和神经药物IND/NDA/BLA。在近18年的药物监管生涯中,她亲自负责审批了2000多个新药试验申请和新药上市申请。她曾于FDA获得五十余奖项,包括杰出服务奖,杰出导师奖, 卓越领导奖和杰出监管科学奖等。她领导了许多与药审相关的研究项目,获得了12个FDA 科研基金,参与主导了数个FDA指南的制定。2022年5月,门博士经中国药促会推荐IFPMA审核成为ICH E21: Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Individuals in Clinical Trials指导原则非正式专家工作组2位专家之一。
她是美国华人生物医药科学协会副会长,FDA专家协会董事及副会长,她同时担任联邦亚太裔美国人委员会(FAPAC)会员和社区拓展部门的助理主席, 多次主办担任学术会议的组织者或讲员,为中美生物医药搭建沟通桥梁做出了很大的贡献。门宇欣博士毕业于天津医科大学,获得临床医学学士学位后于天津第二附属医院任神经内科医生并参与药物一期临床试验。赴美后于弗吉尼亚州立大学药学院获得制药科学博士学位,期间做为PI完成一期临床试验。自2021年7月担任海昶生物首席医学官,负责公司管线药物全球临床试验策略,申报及进展,同时自2023年初担任其在美国子公司The WhiteOak Inc. CEO负责其日常运营。