MEN Angela 门宇欣

门宇欣博士

  • 海昶生物醫藥技術有限公司首席醫學官
  • The WhiteOak Group Inc. 首席執行官

門宇欣博士2003年加入美國食品藥物管理局(FDA),歷任藥審中心(CDER)臨床藥理高級、特級審批官和藥物審批小組負責人職位,主要負責腫瘤和神經藥物IND/NDA/BLA。在近18年的藥物監管生涯中,她親自負責審批了2000多個新藥試驗申請和新藥上市申請。她曾於FDA獲得五十餘獎項,包括傑出服務獎,傑出導師獎, 卓越領導獎和傑出監管科學獎等。她領導了許多與藥審相關的研究項目,獲得了12個FDA 科研基金,參與主導了數個FDA指南的製定。 2022年5月,門博士經中國藥促會推薦IFPMA審核成為ICH E21: Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Individuals in Clinical Trials指導原則非正式專家工作組2位專家之一。
她是美國華人生物醫藥科學協會副會長,FDA專家協會董事及副會長,她同時擔任聯邦亞太裔美國人委員會(FAPAC)會員和社區拓展部門的助理主席, 多次主辦擔任學術會議的組織者或講員,為中美生物醫藥搭建溝通橋樑做出了很大的貢獻。門宇欣博士畢業於天津醫科大學,獲得臨床醫學學士學位後於天津第二附屬醫院任神經內科醫生並參與藥物一期臨床試驗。赴美後於弗吉尼亞州立大學藥學院獲得製藥科學博士學位,期間做為PI完成一期臨床試驗。自2021年7月擔任海昶生物首席醫學官,負責公司管線藥物全球臨床試驗策略,申報及進展,同時自2023年初擔任其在美國子公司The WhiteOak Inc. CEO負責其日常運營。