ZHAO Ben 赵孝斌

赵孝斌博士

  • 浙江海昶生物医药技术有限公司总裁;创始人

赵孝斌博士曾就职于FDA、Abbott、上海医药工业研究院、James Cancer Hospital等机构,已在药物制剂和药事法规领域积累了20多年的科研生涯。其研究领域包括靶向给药系统、siRNA治疗、脂质体、纳米制剂等领域。2010年受聘为美国食品药品监督管理局(FDA)药审中心(CDER)资深审评员,主管复杂制剂审批,重点审查多肽、脂质体等药物的CMC一致性评价及其cGMP质量系统,并参与了FDA的纳米药物法规指南协调工作组,制订了多项脂质体相关药物的申报指南, 目前为ICH和IFPMA专家工作组(EWG)成员。赵孝斌博士拥有FDA Level III (最高级别)药物现场核查员资格证书,并在2013年获得FDA CDER 特别成就奖,FDA风险评估试验项目组奖。2014年赵博士创建海昶生物和白橡树医药,专业开发RNA药物及脂质体等创新505b(2)制剂及国际法规注册。