ZHAO Ben 赵孝斌

赵孝斌博士

  • 浙江海昶生物醫藥技術有限公司總裁;創始人

趙孝斌博士曾就職於FDA、Abbott、上海醫藥工業研究院、James Cancer Hospital等機構,已在藥物製劑和藥事法規領域積累了20多年的科研生涯。其研究領域包括靶向給藥系統、siRNA治療、脂質體、納米製劑等領域。 2010年受聘為美國食品藥品監督管理局(FDA)藥審中心(CDER)資深審評員,主管複雜製劑審批,重點審查多肽、脂質體等藥物的CMC一致性評價及其cGMP質量系統,並參與了FDA的納米藥物法規指南協調工作組,制訂了多項脂質體相關藥物的申報指南, 目前為ICH和IFPMA專家工作組(EWG)成員。趙孝斌博士擁有FDA Level III (最高級別)藥物現場核查員資格證書,並在2013年獲得FDA CDER 特別成就獎,FDA風險評估試驗項目組獎。 2014年趙博士創建海昶生物和白橡樹醫藥,專業開發RNA藥物及脂質體等創新505b(2)製劑及國際法規註冊。