Edward Wang, PhD
- Chief Production Officer, Sirnaomics
王博士長期擔任美國華人生物醫藥科技協會(CBA-USA)副會長,義務服務社區和行業組織。曾經是美國精鼎生物科技咨詢公司(馬裏蘭州)發起人兼執行總裁,目前擔任聖諾醫藥首席生產官。
王博士25年多來專攻生物工程與生物醫藥研究與產品開發;進而在產業化領域對GMP廠房設計建設、質量管理體繫建立、臨 床與商業化生產技術合規運營管理經驗資深;是無菌藥物制劑國際化cGMP生產方面的行業專 家。他長期致力於中美生物醫藥科技交流,促進產業化國際標准,曾於2012–2014年期間受聘於無錫藥明康德(現藥明生物)擔任第一任技術運營副總裁(技術廠長)。協助主持建成併成功運營了該公司原液(Drug Substance),制劑(Drug Product)商業化生產工廠。該工廠於2014年獲國際制藥工程協會(ISPE)年度評比錶彰,併且與2017年8月接受併成功通過美國FDA 針對生物新藥TMB-355 (ibalizumab) cGMP生產的新藥申請(NDA)批准前檢查(Pre-License Inspection, PLI)。 這是中國生物制藥企業首次接受美國FDA 生物制劑許可申請(BLA)PLI/GMP檢查。2018年1月3日美國FDA正式批准生物新藥TMB-355 (ibalizumab)進入美國市場治療多重耐藥人類免疫缺陷病毒-1(MDR HIV-1)
此前在美國“9.11”事件後的生物“反恐”任務需要關鍵時刻,王博士在美國國家癌症研究院下屬生物制劑工廠設計併建造了當時該工廠第一條自動化液體針劑灌裝生產線。保障了基因重組炭疽菌保護性抗原疫苗的成品生產併及時交付抗疫第一線使用。其後2007 – 2010年期間在美國 AERAS全球結核病疫苗基金會(由比爾蓋茨基金會資助的非贏利機構)王博士團隊完成了cGMP肺結核疫苗工藝生產線的工程設計,建造,驗證和生產實施。
在2014年那一輪人類對抗Ebola(埃博拉)病毒的較量中,面對死亡率高達90% 的致命性溫疫(大家熟知的COVID-19 死亡率為2.7-3%), 王永祥博士簽約美國聯邦政府(HHS合同)投入抗埃博拉病毒疫苗的緊急生產任務之中。在負責質量與疫苗緊急生產的全球性協調中,成功地實現了對西部非洲疫情的控制。2014到2015年一年時間該款 rVSV-ZEBOV-GP 抗埃博拉病毒疫苗,從全球參與抗擊埃博拉疫苗研制的四個主要產品中,首先被世界衛生組織宣佈成功完成臨床III期抗埃博拉有效疫苗。緊接著2015年8月至2016年6月王博士應美國政府特別顧問“世界 疫苗工業最具影響力人物2014” Thomas P. Monath 博士的邀請,繼續完成了抗埃博拉病毒疫苗 rVSV-ZEBOV-GP全部質量管理和規範化商業生產在 Merck Sharp & Dohme Corp. 的商業化技術轉移,從德國轉移回美國生產。
2020-2021年間王永祥博士參與了聖諾醫藥小核酸醫藥股在香港A股上市努力,目前是該公司的首席生產官,從事商業化產品生產的佈局。王博士曾發錶出版有60多篇經過同行評審的論文,併擁有多項與生物技術產品開發有關的專利,併曾擔任多種生物技術期刊審查評審委員會委員。